Acnecutane για την ακμή και την ακμή

Η ακμή, η ακμή είναι επείγον πρόβλημα για πολλούς ανθρώπους, ανεξάρτητα από την ηλικία και το φύλο. Όταν αυτό το πρόβλημα δεν επιλύεται από απλά καλλυντικά και απαιτεί πιο σοβαρή προσέγγιση, καθώς υπάρχει απειλή ουλών και ουλών από την ακμή και την ακμή, τότε τίθεται το ερώτημα της επιλογής ενός φαρμάκου.

Εξετάστε τις κύριες φαρμακευτικές ιδιότητες, τη σύνθεση, το κόστος, τις προφυλάξεις, τις παρενέργειες, τις ενδείξεις και τις αντενδείξεις για τη χρήση ενός τέτοιου φαρμάκου για την ακμή και την ακμή σε σοβαρή μορφή όπως το Acnecutan, το οποίο είναι ένα ανάλογο του Roaccutane.

  • Σύνθεση ↓
  • Φαρμακευτικές ιδιότητες ↓
  • Έντυπο έκδοσης ↓
  • Ενδείξεις για τη χρήση του acnecutane ↓
  • Αντενδείξεις ↓
  • Προφυλάξεις ↓
  • Δοσολογία και φάρμακα. Βέλτιστη αθροιστική δόση ↓
  • Παρενέργειες ↓
  • Το κόστος του φαρμάκου ↓
  • Τα ανάλογα του Aknekutan. Acnecutane ή Roaccutane; ↓

Προσοχή! Το Acnecutan πρέπει να λαμβάνεται μόνο σε σοβαρές περιπτώσεις ακμής και ακμής και πρέπει να βρίσκεται υπό ιατρική παρακολούθηση.

Σύνθεση

Το κύριο δραστικό συστατικό είναι η ισοτρετινοΐνη, η οποία είναι ένα συνθετικά ανεπτυγμένο ανάλογο βιταμίνης Α, βοηθητικό: σογιέλαιο, μείγματα εστέρων.

Φαρμακευτικές ιδιότητες

Οι φαρμακευτικές ιδιότητες του φαρμάκου εκδηλώνονται στο γεγονός ότι το Acnecutan:

  • καταστέλλει τη λειτουργία των σμηγματογόνων αδένων, ομαλοποιεί την παραγωγή σμήγματος.
  • έχει αντιφλεγμονώδη και αντιμικροβιακή δράση.
  • παράγει αντιβακτηριακό αποτέλεσμα.
  • έχει αντισηπτικό αποτέλεσμα.
  • βοηθά στην καταπολέμηση της ακμής, της ακμής, της φλεγμονής, της ερυθρότητας, των δερματικών εξανθημάτων, αποτρέπει την επανεμφάνισή τους.
  • ομαλοποιεί την αναγέννηση των κυττάρων.

Φόρμα έκδοσης

Το φάρμακο απελευθερώνεται σε κάψουλες που περιέχουν 8 ή 16 χιλιοστόγραμμα δραστικού συστατικού.

Οι κάψουλες των 8 mg είναι καφέ, τα 16 mg είναι λευκά με πράσινο καπάκι. Μέσα στις κάψουλες υπάρχει μια κίτρινη ή πορτοκαλί ουσία.

Ένα πακέτο περιέχει 30 δισκία.

Ενδείξεις για τη χρήση του acnecutane

Τα χάπια συνταγογραφούνται από το γιατρό όταν άλλοι τύποι θεραπείας δεν είχαν το επιθυμητό αποτέλεσμα, με σοβαρές μορφές ακμής, ακμής, όταν υπάρχει κίνδυνος ουλών και ουλών στο δέρμα.

Αντενδείξεις

Το φάρμακο δεν συνταγογραφείται:

  • εγκυος γυναικα;
  • γυναίκες που θηλάζουν
  • άτομα που πάσχουν από νεφρική ανεπάρκεια
  • άτομα που υποβάλλονται σε θεραπεία με τετρακυκλίνη ·
  • με υπερβιταμίνωση Α.
  • άτομα που έχουν ατομική δυσανεξία στα συστατικά του φαρμάκου.
  • παιδιά κάτω των 12 ετών

Υπό την αυστηρή επίβλεψη ενός γιατρού και με προσοχή, το φάρμακο συνταγογραφείται σε άτομα επιρρεπή σε κατάθλιψη, αλκοολισμό, τάσεις αυτοκτονίας, παχυσαρκία και διαβήτη.

Προφυλάξεις

Λαμβάνοντας το Acnecutan, πρέπει να ακολουθούνται οι ακόλουθοι κανόνες:

  1. Παρατηρήστε τη δοσολογία και τη φαρμακευτική αγωγή που έχει συνταγογραφηθεί από το γιατρό σας.
  2. Μην αλλάξετε την αυθόρμητα συνταγογραφούμενη δοσολογία, μην αρνηθείτε να πάρετε το φάρμακο, μην συνδυάσετε με άλλα φάρμακα χωρίς να συμβουλευτείτε το γιατρό σας.
  3. Χρησιμοποιήστε ενυδατικά για τα χείλη, το σώμα, το πρόσωπο.
  4. Αποφύγετε την έντονη σωματική δραστηριότητα, τον αθλητισμό.
  5. Αποφύγετε τις θεραπείες με λέιζερ και τη δερματική τριβή.
  6. Απορρίψτε τις διαδικασίες αποτρίχωσης.
  7. Μην οδηγείτε αυτοκίνητο τη νύχτα.
  8. Ελέγξτε την όραση, επισκέπτεστε τακτικά έναν οφθαλμίατρο.
  9. Χρησιμοποιήστε ενυδατικές αλοιφές και οφθαλμικές σταγόνες.
  10. Αρνηθείτε να φοράτε φακούς επαφής ενώ παίρνετε το φάρμακο, φοράτε γυαλιά.
  11. Αποφύγετε την παρατεταμένη έκθεση στον ήλιο, χρησιμοποιήστε αντηλιακό υψηλής προστασίας.
  12. Μην γίνετε αιμοδότης.
  13. Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία που είναι σεξουαλικά ενεργές θα πρέπει να χρησιμοποιούν ταυτόχρονα 2 αντισυλληπτικά (ένα μήνα πριν από τη θεραπεία, κατά τη διάρκεια της θεραπείας και ένα μήνα μετά), να κάνουν τεστ εγκυμοσύνης κάθε μήνα, να επισκέπτονται έναν γυναικολόγο κάθε μήνα Πρέπει να χρησιμοποιούνται αντισυλληπτικά που δεν περιέχουν προγεστερόνη, επειδή το δραστικό συστατικό του φαρμάκου μειώνει την αποτελεσματικότητά του.
  14. Κάντε τεστ κάθε μήνα για να παρατηρήσετε τις παραμικρές αλλαγές στην κατάσταση των εσωτερικών οργάνων.
  15. Παρακολουθήστε την ευημερία σας, εάν αισθάνεστε αδιαθεσία, εάν υπάρχουν παρενέργειες, συμβουλευτείτε αμέσως έναν γιατρό ή καλέστε ένα ασθενοφόρο.

Δοσολογία και φάρμακα. Βέλτιστη αθροιστική δόση

Το φάρμακο λαμβάνεται από το στόμα με γεύματα, 1 ή 2 φορές την ημέρα.

Η δοσολογία είναι καθαρά ατομική και συνταγογραφείται από γιατρό. Η αρχική δόση είναι συνήθως 400 μικρογραμμάρια ανά χιλιόγραμμο σωματικού βάρους ανά ημέρα.

Σε σοβαρές μορφές, η δόση μπορεί να είναι 2 χιλιοστόγραμμα ανά χιλιόγραμμο την ημέρα..

Η βέλτιστη αθροιστική δόση για μια πορεία θεραπείας είναι μεταξύ 100 και 120 χιλιοστόγραμμα ανά χιλιόγραμμο..

Για τους περισσότερους ασθενείς, μια εφάπαξ θεραπεία είναι αρκετή, αλλά μερικές φορές απαιτείται επαναλαμβανόμενη θεραπεία.

Η πορεία της θεραπείας είναι 16 έως 30 εβδομάδες.

Παρενέργειες

Το Acnecutan είναι ένα ισχυρό φάρμακο που ενέχει κίνδυνο παρενεργειών που συχνά εξαρτώνται από τη δόση:

  • ξηρότητα, απολέπιση του δέρματος του προσώπου, των χειλιών, των παλάμων, των σόλων
  • αιμορραγία από τη μύτη
  • βραχνάδα της φωνής?
  • απόρριψη φακών επαφής ·
  • φλόγωση της μεμβράνης των βλεφάρων;
  • θόλωση του κερατοειδούς του ματιού
  • εξάνθημα;
  • κνησμός, δερματίτιδα
  • απώλεια μαλλιών;
  • αυξημένη εφίδρωση
  • Η επιδείνωση της ακμής, της ακμής, εκδηλώνεται συχνά στην αρχή της θεραπείας.
  • αρθρίτιδα;
  • πονοκεφάλους
  • ναυτία, έμετος
  • σπασμός;
  • κατάθλιψη, νευρικές διαταραχές, αυτοκτονικές σκέψεις
  • κόπωση, υπνηλία, απάθεια
  • προβλήματα όρασης, ευαισθησία των ματιών σε έντονο φως, μειωμένη αντίληψη χρώματος.
  • Πρόβλημα ακοής;
  • πόνος στους μύες και τις αρθρώσεις
  • φλεγμονή, αιμορραγία των ούλων
  • διάρροια;
  • στομαχόπονος;
  • παγκρεατίτιδα
  • ηπατίτιδα;
  • σπασμοί στους βρόγχους
  • αναιμία;
  • μειωμένη ανοσία, ευαισθησία σε μολυσματικές ασθένειες
  • αλλεργικές αντιδράσεις;
  • συγγενής εμβρυϊκή ανωμαλία, αποβολές, πρόωρη γέννηση

Το κόστος του φαρμάκου

  • Ένα πακέτο 30 καψουλών των 8 χιλιοστογράμμων το καθένα κοστίζει από 980 έως 1200 ρούβλια.
  • Ένα πακέτο 30 καψουλών των 16 χιλιοστογράμμων κοστίζει 1500 έως 2000 ρούβλια.

Το φάρμακο διανέμεται αυστηρά σύμφωνα με τη συνταγή του γιατρού. Το Acnecutan μπορεί να αγοραστεί σε οποιοδήποτε φαρμακείο ή να παραγγελθεί ηλεκτρονικά.

Τα ανάλογα του Aknekutan. Acnecutane ή Roaccutane?

Το κύριο ανάλογο του Acnecutan είναι το Roaccutane, καθώς το κύριο δραστικό συστατικό και στα δύο παρασκευάσματα είναι το ίδιο. Τα πλεονεκτήματα του Acnecutan είναι ότι:

  1. Αυτό το φάρμακο κοστίζει 30-40% λιγότερο. Για σύγκριση: Το Roaccutane με περιεχόμενο 10 χιλιοστόγραμμα κοστίζει περίπου 1300-1600 ρούβλια και με περιεχόμενο 20 χιλιοστόγραμμα - 2300-3000 ρούβλια.
  2. Έχει λιγότερες παρενέργειες για το σώμα.
  3. Το Acnecutan περιέχει επιπλέον ουσίες που συμβάλλουν στην καλύτερη απορρόφηση της ισοτρετινοΐνης, επομένως, οι κάψουλες Acnecutan που περιέχουν 16 χιλιοστόγραμμα δραστικού συστατικού δεν είναι καθόλου κατώτερες από τις ιδιότητές τους από τις κάψουλες Roaccutane με 20 χιλιοστόγραμμα της κύριας ουσίας..
  4. Συνιστάται να παίρνετε το Acnecutane με φαγητό και το Roaccutane είναι απαραίτητο. Το Acnecutane μπορεί να απορροφηθεί από το σώμα, ακόμα και αν δεν λαμβάνεται με τροφή (η πεπτικότητα είναι 70%, ενώ η Roaccutane έχει 35%).

Τα ακόλουθα φάρμακα είναι παρόμοια σε δράση με το Acnecutan:

  • Zinocap (κρέμα)
  • Retasol (λύση)
  • Zinocap (σαμπουάν)
  • Πυριθειόνη ψευδαργύρου (σκόνη)

Το Acnecutan είναι ένα αποτελεσματικό φάρμακο για την καταπολέμηση της ακμής, της ακμής και των σοβαρών εξανθημάτων. Το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται υπό την επίβλεψη ενός γιατρού, σύμφωνα με τη δοσολογία, τις οδηγίες χρήσης και όλες τις προφυλάξεις, καθώς το φάρμακο έχει μεγάλο αριθμό επικίνδυνων παρενεργειών. Το φάρμακο παράγεται με ιατρική συνταγή, το ανάλογό του είναι το Roaccutane, το οποίο είναι ισχυρότερο φάρμακο, αλλά έχει περισσότερες παρενέργειες και κοστίζει σημαντικά περισσότερο.

Acnecutane

Οδηγίες χρήσης:

Τιμές στα διαδικτυακά φαρμακεία:

Acnecutan - θεραπεία ακμής? αναστέλλει τη δραστηριότητα και τον πολλαπλασιασμό των σμηγματογόνων αδένων και βοηθά στη μείωση του μεγέθους τους, καταστέλλοντας τον βακτηριακό αποικισμό του αγωγού, αποκαθιστώντας την κανονική διαδικασία της διαφοροποίησης των κυττάρων, διεγείροντας την αναγέννηση, έχοντας αντιφλεγμονώδη επίδραση στο δέρμα.

Μορφή και σύνθεση απελευθέρωσης

Μορφή δοσολογίας - κάψουλες σκληρής ζελατίνης: 8 mg - μέγεθος 3, καφέ, 16 mg - μέγεθος 1, πράσινο καπάκι και λευκό σώμα. Περιεχόμενα καψουλών - πορτοκαλοκίτρινο κερί πάστας (10 τεμ. σε κυψέλη, σε κουτί από χαρτόνι 2, 3, 5, 6, 9 ή 10 κυψέλες. 14 τεμ. σε κυψέλη, σε κουτί από χαρτόνι 1, 2, 4 ή 7 φουσκάλες).

1 κάψουλα Acnecutan περιέχει:

  • Δραστικό συστατικό: ισοτρετινοΐνη - 8 ή 16 mg.
  • Βοηθητικά συστατικά: εξευγενισμένο σογιέλαιο, Gelutsir 50/13 (ένα μείγμα εστέρων στεατικού οξέος γλυκερόλης και πολυαιθυλενοξειδίου), Span 80 (ελαϊκή σορβιτάνη - μικτοί εστέρες σορβιτόλης και ελαϊκού οξέος) ·
  • Σώμα καψακίου και καπάκι: διοξείδιο του τιτανίου (E171), ζελατίνη. No. 3 / No. 1 - ερυθρό οξείδιο βαφής σιδήρου (E172) / ινδικό καρμίνη (E132), κίτρινο οξείδιο βαφής σιδήρου (E172).

Ενδείξεις χρήσης

  • Conglobata, οζώδη-κυστική και άλλες σοβαρές μορφές ακμής, συμπεριλαμβανομένων εκείνων με κίνδυνο ουλής.
  • Ακμή που δεν ανταποκρίνεται σε άλλες θεραπείες.

Αντενδείξεις

  • Υπερβιταμίνωση Α;
  • Σοβαρή υπερλιπιδαιμία
  • Ηπατική ανεπάρκεια;
  • Ταυτόχρονη χρήση τετρακυκλινών.
  • Περίοδος θηλασμού
  • Εγκυμοσύνη τεκμηριωμένη ή προγραμματισμένη (υπάρχει μεγάλη πιθανότητα εμβρυοτοξικών και τερατογόνων επιδράσεων).
  • Ηλικία κάτω των 12 ετών
  • Ατομική δυσανεξία στα συστατικά του φαρμάκου.

Η εμφάνιση εγκυμοσύνης κατά τη διάρκεια της περιόδου χρήσης ή εντός του πρώτου μήνα μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας ενέχει πιθανή απειλή σοβαρών δυσπλασιών στο νεογέννητο.

Για γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία, η θεραπεία με Acnecutan επιτρέπεται μόνο σε περιπτώσεις σοβαρής ακμής που δεν ανταποκρίνεται σε συμβατικές μεθόδους θεραπείας. Σε αυτήν την περίπτωση, μια γυναίκα πρέπει:

  • Κατανοήστε και ακολουθήστε άνευ όρων όλες τις οδηγίες του γιατρού.
  • Λάβετε πληροφορίες από γιατρό σχετικά με τον κίνδυνο εγκυμοσύνης κατά τη διάρκεια της θεραπείας, εντός 1 μηνός μετά από αυτήν και την ανάγκη επείγουσας διαβούλευσης σε περίπτωση υποψίας εγκυμοσύνης.
  • Επιβεβαιώστε την κατανόηση της ανάγκης για προφυλάξεις και τον βαθμό ευθύνης.
  • Λάβετε πληροφορίες σχετικά με την πιθανή αναποτελεσματικότητα των αντισυλληπτικών.
  • Κατανοήστε την ανάγκη και χρησιμοποιείτε συνεχώς τις πιο αποτελεσματικές μεθόδους αντισύλληψης για 1 μήνα πριν από τη θεραπεία με Acnecutan, κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για 1 μήνα μετά την ολοκλήρωσή της.
  • Χρησιμοποιήστε (εάν είναι δυνατόν) ταυτόχρονα δύο διαφορετικές μεθόδους αντισύλληψης, συμπεριλαμβανομένου του φράγματος.
  • Λάβετε αρνητικό αποτέλεσμα αξιόπιστου τεστ εγκυμοσύνης 11 ημέρες πριν πάρετε το φάρμακο.
  • Πραγματοποιήστε ένα τεστ εγκυμοσύνης μηνιαίως κατά τη διάρκεια της θεραπείας και 5 εβδομάδες μετά το τέλος της θεραπείας.
  • Ξεκινήστε τη θεραπεία μόνο 2-3 ημέρες μετά την έναρξη του φυσιολογικού εμμηνορροϊκού κύκλου.
  • Συνειδητοποιήστε την ανάγκη να επισκέπτεστε έναν γιατρό κάθε μήνα.
  • Χρησιμοποιήστε τις ίδιες αποτελεσματικές μεθόδους αντισύλληψης στη θεραπεία της υποτροπής της νόσου, για 1 μήνα πριν από τη θεραπεία, κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για 1 μήνα μετά την ολοκλήρωσή της και περάστε το ίδιο αξιόπιστο τεστ εγκυμοσύνης.
  • Κατανοήστε την ανάγκη προφυλάξεων και επιβεβαιώστε την κατανόησή σας και την επιθυμία σας να χρησιμοποιήσετε τις αξιόπιστες μεθόδους αντισύλληψης που συνιστά ο γιατρός σας.

Είναι απαραίτητο να χρησιμοποιήσετε αντισύλληψη σύμφωνα με τις παραπάνω συστάσεις κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ισοτρετινοΐνη ακόμη και για γυναίκες που συνήθως δεν χρησιμοποιούν αντισύλληψη λόγω αμηνόρροιας, υπογονιμότητας (εκτός από ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε υστερεκτομή) ή που αναφέρουν ότι δεν είναι σεξουαλικά ενεργοί.

Συνιστάται με προσοχή να συνταγογραφείτε Acnecutan σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη, παχυσαρκία, διαταραχές μεταβολισμού των λιπιδίων, με ιστορικό κατάθλιψης, αλκοολισμού.

Τρόπος χορήγησης και δοσολογία

Οι κάψουλες λαμβάνονται από το στόμα 1-2 φορές την ημέρα, κατά προτίμηση με τα γεύματα.

Ο γιατρός συνταγογραφεί τη δόση του φαρμάκου ξεχωριστά, λαμβάνοντας υπόψη τη θεραπευτική αποτελεσματικότητα και την παρουσία παρενεργειών στον ασθενή.

Συνιστώμενη δοσολογία: αρχική δόση - με ρυθμό 0,4 mg ανά 1 kg βάρους ασθενούς ανά ημέρα, εάν είναι απαραίτητο, είναι δυνατόν να συνταγογραφηθεί 0,8 mg ανά 1 kg ημερησίως. Για τη θεραπεία της ακμής του κορμού ή σοβαρών μορφών της νόσου, η δόση μπορεί να είναι 2 mg ανά 1 kg ανά ημέρα.

Η βέλτιστη αθροιστική δόση για μια πορεία θεραπείας είναι 100-120 mg ανά 1 kg σωματικού βάρους. Συνήθως χρειάζονται 4-6 μήνες για να επιτευχθεί πλήρης ύφεση.

Για ασθενείς με χαμηλή ανοχή στο Acnecutan, η συνιστώμενη ημερήσια δόση μπορεί να μειωθεί με την παράταση της περιόδου θεραπείας..

Η ακμή συνήθως εξαφανίζεται τελείως μετά από μία πορεία θεραπείας.

Σε περίπτωση υποτροπής, μια δεύτερη πορεία μπορεί να συνταγογραφηθεί το νωρίτερο 2 μήνες μετά το τέλος της θεραπείας, καθώς τα συμπτώματα βελτίωσης μπορεί να καθυστερήσουν κάπως. Το δεύτερο μάθημα πραγματοποιείται στην αρχική ημερήσια και σωρευτική δόση.

Για ασθενείς με σοβαρή χρόνια νεφρική ανεπάρκεια, η αρχική δόση πρέπει να μειώνεται στα 8 mg την ημέρα..

Παρενέργειες

  • Πεπτικό σύστημα: ναυτία, διάρροια, ξηρότητα του στοματικού βλεννογόνου, φλεγμονή των ούλων, αιμορραγία από τα ούλα, εντερική αιμορραγία, φλεγμονώδης νόσος του εντέρου (ειλείτιδα, κολίτιδα), παγκρεατίτιδα, συμπεριλαμβανομένων θανατηφόρων (συχνότερα με υπερτριγλυκεριδαιμία άνω των 800 mg / dl). σε ορισμένες περιπτώσεις - ηπατίτιδα, μια αναστρέψιμη παροδική αύξηση της δραστηριότητας των ηπατικών ενζύμων.
  • Δερματολογικές αντιδράσεις: κατά τη διάρκεια των πρώτων εβδομάδων χρήσης, η ακμή μπορεί να επιδεινωθεί. ξεφλούδισμα του δέρματος των παλιών και των παλάμων, κνησμός, εξάνθημα, δερματίτιδα ή ερύθημα του προσώπου, εφίδρωση, παρονύχια, πυογόνο κοκκίωμα, ονυχοδυστροφία, επίμονη αραίωση των μαλλιών, αυξημένη ανάπτυξη ιστού κοκκοποίησης, αναστρέψιμη τριχόπτωση, τριχοφυΐα, κυρίαρχες μορφές ακμής, φωτοευαισθησία, υπερχρωματισμός ;
  • Νευρικό σύστημα: κεφαλαλγία, αυξημένη κόπωση, αυξημένη ενδοκρανιακή πίεση (ψευδοσόγκος του εγκεφάλου: ναυτία, έμετος, κεφαλαλγία, πρήξιμο του οπτικού νεύρου, θολή όραση), επιληπτικές κρίσεις. σπάνια - ψύχωση, κατάθλιψη, αυτοκτονικές σκέψεις
  • Μυοσκελετικό σύστημα: πόνος στις αρθρώσεις, μυϊκός πόνος (με ή χωρίς αυξημένη δραστικότητα φωσφοκινάσης κρεατίνης στον ορό), αρθρίτιδα, υπερότωση, τενοντίτιδα, ασβεστοποίηση τενόντων και συνδέσμων.
  • Όργανα αίσθησης: φωτοφοβία, διαταραχές της οπτικής οξύτητας (μεμονωμένες περιπτώσεις), ξηροφθαλμία, διαταραχή της σκοτεινής προσαρμογής (μειωμένη όραση λυκόφωτος). σπάνια - μια παροδική παραβίαση της αντίληψης του χρώματος (μετά την ακύρωση ανακάμπτει μόνη της), οπτική νευρίτιδα, κερατίτιδα, φακοειδικός καταρράκτης, επιπεφυκίτιδα, βλεφαρίτιδα, ερεθισμός των ματιών, πρήξιμο του οπτικού νεύρου (ως εκδήλωση ενδοκρανιακής υπέρτασης), σε ασθενείς με φακούς επαφής - δυσκολία στη φθορά, βαρηκοΐα αντίληψη ορισμένων συχνοτήτων ήχου ·
  • Αιματοποιητικό σύστημα: μείωση του αιματοκρίτη, αναιμία, λευκοπενία, ουδετεροπενία, αλλαγή στον αριθμό των αιμοπεταλίων, επιτάχυνση του ρυθμού καθίζησης των ερυθροκυττάρων.
  • Αναπνευστικό σύστημα: σπάνια - βρογχόσπασμος (συχνότερα με ιστορικό βρογχικού άσθματος).
  • Εργαστηριακοί δείκτες: υπερχοληστερολαιμία, υπερτριγλυκεριδαιμία, μειωμένα επίπεδα λιποπρωτεϊνών υψηλής πυκνότητας, υπερουριχαιμία. σπάνια - υπεργλυκαιμία. περιπτώσεις πρόσφατα διαγνωσμένου σακχαρώδους διαβήτη. πιο συχνά με έντονη σωματική δραστηριότητα - αύξηση της δραστηριότητας της κρεατινικής φωσφοκινάσης στον ορό. συστηματικές ή τοπικές λοιμώξεις που προκαλούνται από Staphylococcus aureus (θετικά κατά gram παθογόνα).
  • Άλλα: πρωτεϊνουρία, αιματουρία, λεμφαδενοπάθεια, αγγειίτιδα (συμπεριλαμβανομένης της αλλεργικής αιτιολογίας, κοκκιωμάτωση του Wegener), σπειραματονεφρίτιδα, συστηματικές αντιδράσεις υπερευαισθησίας.

Συμπτώματα που σχετίζονται με υπερβιταμίνωση Α: ξηρές βλεννογόνες μεμβράνες του φάρυγγα και του λάρυγγα (βραχνάδα), χείλη (χειλίτιδα), μάτια (αναστρέψιμη αδιαφάνεια του κερατοειδούς, επιπεφυκίτιδα, δυσανεξία στους φακούς επαφής), ρινική κοιλότητα (αιμορραγία), δέρμα.

Εμβρυοτοξικές και τερατογόνες επιδράσεις του Acnecutan: συγγενείς παραμορφώσεις - υδροκεφαλία, μικροκεφαλία, μικροφθαλμία, υποανάπτυξη των κρανιακών νεύρων, δυσπλασίες των παραθυρεοειδών αδένων και του καρδιαγγειακού συστήματος, διαταραχές σκελετικού σχηματισμού (υποανάπτυξη των σπονδύλων, ψηφιακές φάλαγγες, μηριαίος, τραχηλικός αντιβράχια, σχισμή στον ουρανίσκο, κρανίο προσώπου), υποανάπτυξη και / ή χαμηλή θέση των αυτιών, πλήρης απουσία ή υποανάπτυξη του εξωτερικού ακουστικού καναλιού, κήλη του νωτιαίου μυελού και του εγκεφάλου, σύντηξη των δακτύλων των χεριών και των χεριών, συγκολλήσεις των οστών, αναπτυξιακές διαταραχές του θύμου, θάνατος του εμβρύου στην περιγεννητική περίοδος, αποβολή, πρόωρος τοκετός, πρόωρο κλείσιμο των ζωνών ανάπτυξης της επιφύσεως, σε πειράματα σε ζώα - φαιοχρωμοκύτωμα.

Ειδικές Οδηγίες

Ο διορισμός του φαρμάκου σε κάθε ασθενή πρέπει να πραγματοποιείται μετά από ενδελεχή προκαταρκτική αξιολόγηση της αναλογίας του αναμενόμενου οφέλους και του δυνητικού κινδύνου.

Δεν ενδείκνυται για τη θεραπεία της ακμής της εφηβείας.

Η χρήση του Acnecutan απαιτεί τακτική παρακολούθηση της ηπατικής λειτουργίας και των ηπατικών ενζύμων πριν από τη θεραπεία, μετά από ένα μήνα θεραπείας και στη συνέχεια κάθε 3 μήνες. Εάν ξεπεραστεί το επίπεδο των ηπατικών τρανσαμινασών, η δόση του φαρμάκου θα πρέπει να μειωθεί ή να διακοπεί.

Επιπλέον, πριν από την έναρξη της θεραπείας, ο ασθενής θα πρέπει να καθορίσει το επίπεδο των λιπιδίων στον ορό του αίματος, στη συνέχεια, μετά από ένα μήνα χρήσης και κάθε 3 μήνες ή σύμφωνα με τις ενδείξεις. Συνήθως η περιεκτικότητα σε λιπίδια κανονικοποιείται μειώνοντας τη δόση, μετά από δίαιτα ή διακόπτοντας το φάρμακο.

Δεδομένου ότι η αύξηση των επιπέδων τριγλυκεριδίων άνω των 9 mmol / l ή 800 mg / dl μπορεί να προκαλέσει την ανάπτυξη οξείας παγκρεατίτιδας, συμπεριλαμβανομένων των θανατηφόρων, ο ασθενής πρέπει να ελέγξει το περιεχόμενό του. Σε περίπτωση επίμονης υπερτριγλυκεριδαιμίας ή συμπτωμάτων παγκρεατίτιδας, το φάρμακο πρέπει να διακόπτεται.

Λόγω του κινδύνου ψυχωτικών συμπτωμάτων, κατάθλιψης, αυτοκτονικών προσπαθειών, συνιστάται με μεγάλη προσοχή να συνταγογραφείται το φάρμακο σε περίπτωση ιστορικού κατάθλιψης και να ελέγχεται η εμφάνιση συμπτωμάτων κατάθλιψης σε όλους τους ασθενείς..

Η επιδείνωση της ακμής που εμφανίζεται στην αρχή της θεραπείας, χωρίς προσαρμογή της δόσης, περνά εντός 7-10 ημερών.

Στην αρχή της θεραπείας, για τη μείωση του ξηρού δέρματος, συνιστάται η χρήση ενυδατικών κρεμών ή αλοιφής σώματος, βάλσαμο για τα χείλη.

Δεδομένου ότι η επίδραση του φαρμάκου μπορεί να προκαλέσει μείωση της νυχτερινής όρασης (μερικές φορές παραμένει ακόμη και μετά το τέλος της εισαγωγής), ο γιατρός πρέπει να ενημερώσει τον ασθενή για την πιθανότητα μιας τέτοιας κατάστασης, να συστήσει να είναι προσεκτικός κατά την οδήγηση αυτοκινήτου τη νύχτα. Η ξηρότητα του επιπεφυκότα μπορεί να προκαλέσει κερατίτιδα, επομένως συνιστάται η χρήση τεχνητών δακρυϊκών παρασκευασμάτων που ενυδατώνουν τις αλοιφές των ματιών για την ενυδάτωση της βλεννογόνου μεμβράνης των ματιών. Εάν η κατάσταση της οπτικής οξύτητας επιδεινωθεί, είναι απαραίτητο να συμβουλευτείτε έναν οφθαλμίατρο.

Αποφύγετε τη θεραπεία με υπεριώδη ακτινοβολία και την έκθεση σε άμεσο ηλιακό φως, συνιστάται η χρήση κρέμας με υψηλό παράγοντα προστασίας από τον ήλιο (SPF 15 ή περισσότερο).

Εάν εμφανίσετε φλεγμονώδη νόσο του εντέρου, επισκεφτείτε το γιατρό σας. Σε περίπτωση σοβαρής αιμορραγικής διάρροιας, το φάρμακο πρέπει να σταματήσει αμέσως..

Λόγω του κινδύνου αυξημένης ουλής, η εμφάνιση υπο- και υπερχρωματισμού, θεραπείας με λέιζερ και βαθιάς χημικής δερμοαπόξεσης αντενδείκνυται σε ασθενείς τόσο κατά τη διάρκεια της λήψης Acnecutan όσο και εντός 5-6 μηνών μετά το τέλος της θεραπείας.

Υπάρχει κίνδυνος επιδερμικής αποκόλλησης, δερματίτιδας και ουλών κατά την αποτρίχωση με εφαρμογές κεριού. Οι διαδικασίες δεν μπορούν να πραγματοποιηθούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για έξι μήνες μετά την απόσυρση του φαρμάκου.

Οι σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις είναι λόγοι για άμεση απόσυρση των καψουλών.

Ασθενείς με παχυσαρκία, σακχαρώδη διαβήτη, χρόνιο αλκοολισμό, μειωμένο λίπος μεταβολισμό απαιτούν συχνότερη εργαστηριακή παρακολούθηση των επιπέδων λιπιδίων και γλυκόζης.

Δεν πρέπει να λαμβάνεται αίμα από πιθανούς δότες κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ισοτρετινοΐνη, καθώς και εντός 1 μήνα μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας.

Κατά την περίοδο εφαρμογής του Aknekutan, οι ασθενείς πρέπει να είναι προσεκτικοί όταν οδηγούν οχήματα και εργάζονται με πολύπλοκους μηχανισμούς.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Πριν από την ταυτόχρονη χρήση του Acnecutan με άλλα φάρμακα, θα πρέπει να συμβουλευτείτε το γιατρό σας για να αποφύγετε την εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών.

Αναλογικά

Όροι και προϋποθέσεις αποθήκευσης

Φυλάσσετε σε σκοτεινό και ξηρό μέρος σε θερμοκρασίες έως 25 ° C. Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.

Acnecutan - οδηγίες χρήσης

Διεθνές όνομα - acnecutan

Σύνθεση και μορφή απελευθέρωσης

Κάψουλες σκληρής ζελατίνης, μέγεθος 3, καφέ. τα περιεχόμενα των καψουλών είναι κηρώδης κίτρινη πορτοκαλί πάστα. 1 κάψουλα περιέχει ισοτρετινοΐνη 8 mg.

Έκδοχα: Gelutsir 50/13 (μείγμα εστέρων στεατικού οξέος πολυαιθυλενοξειδίου και γλυκερόλης), καθαρισμένο σογιέλαιο, Span 80 (ελαϊκή σορβιτάνη - μικτοί εστέρες ελαϊκού οξέος και σορβιτόλης).

Η σύνθεση του σώματος και του πώματος της κάψουλας: ζελατίνη, ερυθρό οξείδιο βαφής σιδήρου (E172), διοξείδιο του τιτανίου (E171).

10 κομμάτια. - φουσκάλες (2) - συσκευασίες από χαρτόνι.
10 κομμάτια. - φουσκάλες (3) - συσκευασίες από χαρτόνι.
10 κομμάτια. - φουσκάλες (5) - συσκευασίες από χαρτόνι.
10 κομμάτια. - φουσκάλες (6) - συσκευασίες από χαρτόνι.
10 κομμάτια. - φουσκάλες (9) - συσκευασίες από χαρτόνι.
10 κομμάτια. - φουσκάλες (10) - συσκευασίες από χαρτόνι.
14 τεμ. - φουσκάλες (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.
14 τεμ. - φουσκάλες (2) - συσκευασίες από χαρτόνι.
14 τεμ. - φουσκάλες (4) - συσκευασίες από χαρτόνι.
14 τεμ. - φουσκάλες (7) - συσκευασίες από χαρτόνι.

Κάψουλες σκληρής ζελατίνης, μεγέθους 1, λευκό σώμα, πράσινο καπάκι. τα περιεχόμενα των καψουλών είναι κηρώδης κίτρινη πορτοκαλί πάστα. 1 κάψουλα περιέχει ισοτρετινοΐνη 16 mg.

Έκδοχα: Gelutsir 50/13 (μείγμα εστέρων στεατικού οξέος πολυαιθυλενοξειδίου και γλυκερόλης), καθαρισμένο σογιέλαιο, Span 80 (ελαϊκή σορβιτάνη - μικτοί εστέρες ελαϊκού οξέος και σορβιτόλης).

Η σύνθεση του σώματος της κάψουλας: ζελατίνη, διοξείδιο του τιτανίου (E171).
Η σύνθεση του καπακιού της κάψουλας: ζελατίνη, διοξείδιο του τιτανίου (E171), κίτρινο οξείδιο βαφής σιδήρου (E172), ινδική καρμίνη (E132).

10 κομμάτια. - φουσκάλες (2) - συσκευασίες από χαρτόνι.
10 κομμάτια. - φουσκάλες (3) - συσκευασίες από χαρτόνι.
10 κομμάτια. - φουσκάλες (5) - συσκευασίες από χαρτόνι.
10 κομμάτια. - φουσκάλες (6) - συσκευασίες από χαρτόνι.
10 κομμάτια. - φουσκάλες (9) - συσκευασίες από χαρτόνι.
10 κομμάτια. - φουσκάλες (10) - συσκευασίες από χαρτόνι.
14 τεμ. - φουσκάλες (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.
14 τεμ. - φουσκάλες (2) - συσκευασίες από χαρτόνι.
14 τεμ. - φουσκάλες (4) - συσκευασίες από χαρτόνι.
14 τεμ. - φουσκάλες (7) - συσκευασίες από χαρτόνι.

Κλινική και φαρμακολογική ομάδα

Ένα φάρμακο για τη θεραπεία της ακμής. Ρετινοειδές.

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα

Θεραπεία εξανθήματος ακμής.

φαρμακολογική επίδραση

Μια βιολογικά ενεργή μορφή βιταμίνης Α, μπορεί να συντεθεί στο σώμα. Η ισοτρετινοΐνη δεν συνδέεται άμεσα με τους υποδοχείς πυρηνικού ρετινοϊκού οξέος ή τις υποκατηγορίες τους (άλφα, βήτα και γάμμα υποδοχείς). Μετατρέπεται γρήγορα σε τρετινοΐνη (trans-ρετινοϊκό οξύ) και άλλες ουσίες υποκαταστάτη πυρηνικών υποδοχέων ρετινοϊκού οξέος και διαταράσσει την έκφραση ενός γονιδίου που προκαλεί αλλαγές στη σύνθεση πρωτεϊνών (ανάλογα με την κατάσταση του ιστού, είτε επαγωγή είτε αναστολή).

Μειώνει τον αριθμό και την παραγωγή σμηγματογόνων αδένων, με αποτέλεσμα τη μείωση της περιεκτικότητας του Propionibacterium acnes (η ίδια η ισοτρετινοΐνη δεν έχει αντιβακτηριακή δράση). Έχει αντιφλεγμονώδη, κερατολυτικά και αντιεξοσορροϊκά αποτελέσματα, αναστέλλει την τελική διαφοροποίηση των κερατινοκυττάρων και διεγείρει τις διαδικασίες αναγέννησης. Αναφέρεται σε φυσικά (φυσιολογικά) ρετινοειδή. Οι ενδογενείς συγκεντρώσεις ρετινοειδών αποκαθίστανται περίπου 2 εβδομάδες μετά το τέλος της λήψης του φαρμάκου.

Φαρμακοκινητική του Acnecutan

Δεδομένου ότι η κινητική της ισοτρετινοΐνης και των μεταβολιτών της είναι γραμμική, η συγκέντρωση στο πλάσμα κατά τη διάρκεια της θεραπείας μπορεί να προβλεφθεί με βάση δεδομένα που λαμβάνονται μετά από μία μόνο δόση. Αυτή η ιδιότητα του φαρμάκου υποδηλώνει επίσης ότι δεν επηρεάζει τη δραστηριότητα των μικροσωμικών ενζύμων του ήπατος που εμπλέκονται στον μεταβολισμό των φαρμάκων..

Η υψηλή βιοδιαθεσιμότητα του φαρμάκου Acnecutan οφείλεται σε μεγάλο ποσοστό διαλυμένης ισοτρετινοΐνης στο φάρμακο και μπορεί να αυξηθεί εάν το φάρμακο λαμβάνεται με τροφή.

Σε ασθενείς με ακμή μετά από λήψη 80 mg ισοτρετινοΐνης με άδειο στομάχι CΜέγιστη στο πλάσμα σε σταθερή κατάσταση ήταν 310 ng / ml (εύρος 188-473 ng / dl), ΤΜέγιστη - 2–4 ώρες. Η συγκέντρωση της ισοτρετινοΐνης στο πλάσμα είναι 1,7 φορές μεγαλύτερη από το αίμα, λόγω της κακής διείσδυσης της ισοτρετινοΐνης στα ερυθροκύτταρα. Επικοινωνία με πρωτεΐνες πλάσματος (κυρίως με αλβουμίνη) - 99,9%.

ντοδδ ισοτρετινοΐνης στο αίμα ασθενών με σοβαρή ακμή που έλαβαν 40 mg του φαρμάκου 2 φορές την ημέρα κυμαίνονταν από 120 έως 200 ng / ml. Οι συγκεντρώσεις της 4-οξο-ισοτρετινοΐνης (ο κύριος μεταβολίτης) σε αυτούς τους ασθενείς ήταν 2,5 φορές υψηλότερες από αυτές της ισοτρετινοΐνης.

Η συγκέντρωση της ισοτρετινοΐνης στην επιδερμίδα είναι 2 φορές χαμηλότερη από ότι στον ορό.

Μεταβολίζεται για να σχηματίσει 3 κύριους βιολογικά ενεργούς μεταβολίτες - 4-οξο-ισοτρετινοΐνη (κύρια), τρετινοΐνη (εντελώς trans-ρετινοϊκό οξύ) και 4-οξο-ρετινοΐνη, καθώς και λιγότερο σημαντικούς μεταβολίτες, συμπεριλαμβανομένων των γλυκουρονιδίων. Δεδομένου ότι η ισοτρετινοΐνη και η τρετινοΐνη μετατρέπονται αντιστρεπτά μεταξύ τους in vivo, ο μεταβολισμός της τρετινοΐνης σχετίζεται με το μεταβολισμό της ισοτρετινοΐνης. 20-30% της δόσης της ισοτρετινοΐνης μεταβολίζεται με ισομερισμό. Στη φαρμακοκινητική της ισοτρετινοΐνης στους ανθρώπους, η εντεροηπατική ανακυκλοφορία μπορεί να διαδραματίσει σημαντικό ρόλο..

In vitro μελέτες έχουν δείξει ότι αρκετά ισοένζυμα του κυτοχρώματος P450 εμπλέκονται στη μετατροπή της ισοτρετινοΐνης σε 4-οξο-ισοτρετινοΐνη και τρετινοΐνη, με καμία από τις ισομορφές να μην παίζουν κυρίαρχο ρόλο. Η ισοτρετινοΐνη και οι μεταβολίτες της δεν επηρεάζουν σημαντικά τη δραστηριότητα των ισοενζύμων του κυτοχρώματος P450.

Τ1/2 τελική φάση για ισοτρετινοΐνη - κατά μέσο όρο 19 ώρες. για 4-οξο-ισοτρετινοΐνη - κατά μέσο όρο 29 ώρες.

Η ισοτρετινοΐνη απεκκρίνεται από τα νεφρά και τη χολή σε περίπου ίσες ποσότητες. Αναφέρεται σε φυσικά (φυσιολογικά) ρετινοειδή. Οι ενδογενείς συγκεντρώσεις ρετινοειδών αποκαθίστανται περίπου 2 εβδομάδες μετά το τέλος της λήψης του φαρμάκου.

Ειδικές ομάδες ασθενών

Ηπατική δυσλειτουργία. Δεδομένου ότι τα δεδομένα σχετικά με τη φαρμακοκινητική του φαρμάκου σε ασθενείς με διαταραχή της ηπατικής λειτουργίας είναι περιορισμένα, η ισοτρετινοΐνη αντενδείκνυται για χρήση σε αυτήν την ομάδα ασθενών. Ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία με CC> 35 ml / min δεν απαιτούν προσαρμογή της δόσης του φαρμάκου. Το Aklasta δεν συνιστάται για χρήση σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική λειτουργία (CC)

Acnecutan (8 και 16 mg): αλήθεια στις αντιδράσεις του υπό θεραπεία, οδηγίες χρήσης, τιμή και ανάλογα

Τα δισκία Aknekutan είναι ένα ισχυρό φάρμακο της ομάδας ρετινοειδών που χρησιμοποιείται στη σύνθετη θεραπεία σοβαρών μορφών ακμής. Το φάρμακο συνταγογραφείται σε περιπτώσεις όπου η θεραπεία με άλλα φάρμακα δεν έχει θετικό αποτέλεσμα. Λόγω του υψηλού κινδύνου ανεπιθύμητων ενεργειών, τα καψάκια μπορούν να ληφθούν μόνο μετά από συνταγή από τον θεράποντα ιατρό και υπό την αυστηρή του παρακολούθηση. Διαφορετικά, η θεραπεία μπορεί να οδηγήσει στο αντίθετο αποτέλεσμα και να επιδεινώσει την κατάσταση του πάσχοντος από την ακμή..

Όταν δικαιολογείται η θεραπεία με Acnecutan

Η οδηγία για το φάρμακο Aknekutan συνιστά τη χρήση όταν το πιθανό όφελος για τον ασθενή είναι υψηλότερο από τον κίνδυνο παρενεργειών. Η λήψη ρετινοειδών δικαιολογείται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

  • papulopustular εξάνθημα;
  • φλεγμονώδης ακμή;
  • κυστική ακμή.

Το φάρμακο συνταγογραφείται επίσης σε ασθενείς που έχουν υψηλό κίνδυνο ουλών και ουλών λόγω σοβαρής ακμής.

Τι είναι το φάρμακο

Το Acnecutan διατίθεται σε μία μόνο μορφή απελευθέρωσης - κάψουλες, οι οποίες ονομάζονται λανθασμένα δισκία. Οι διαφορές μεταξύ αυτών των δύο τύπων φαρμάκων είναι ότι ο πρώτος τύπος διαλύεται ταχύτερα στη γαστρεντερική οδό και εισέρχεται στην κυκλοφορία του αίματος και, κατά συνέπεια, έχει το ταχύτερο θεραπευτικό αποτέλεσμα.

Η δραστική ουσία, η οποία είναι το περιεχόμενο των καψουλών, είναι η ισοτρετινοΐνη. Το συστατικό είναι ένα τεχνητά συντεθειμένο 13-cis-ρετινοϊκό οξύ (μια μορφή βιταμίνης Α). Μόλις βρεθεί στο γαστρεντερικό σωλήνα, η ουσία μετατρέπεται σε τραντρετινοϊκό οξύ, η αρχή της οποίας στην ακμή δεν έχει ακόμη κατανοηθεί πλήρως.

Το ρετινοειδές διατίθεται σε δύο δόσεις - 8 ή 16 mg δραστικού συστατικού σε κάθε κάψουλα.

Πώς λειτουργεί το Acnecutane στην ακμή

Το κύριο δραστικό συστατικό ισοτρετινοΐνη αναστέλλει τη δραστηριότητα των σμηγματογόνων αδένων, μειώνοντας έτσι την παραγωγή σμήγματος, το οποίο είναι ο κύριος προκλητικός των βακτηρίων ακμής. Επιπλέον, το φάρμακο έχει τις ακόλουθες επιπτώσεις σε περιοχές που έχουν υποστεί βλάβη από τη φλεγμονώδη διαδικασία:

  • αναγέννηση?
  • αντιφλεγμονώδες
  • αντι-σμηγματορροϊκό.

Λόγω αυτής της δράσης, η πορεία χορήγησης του Acnecutan οδηγεί στην εξάλειψη της περιεκτικότητας σε λίπος του δέρματος, στη μείωση του αριθμού των εξανθημάτων στο δέρμα και στη συνέχεια στην πλήρη εξαφάνισή τους..

Πρέπει να γίνει κατανοητό ότι μετά τη θεραπεία με ρετινοειδές, η ακμή μερικές φορές επιστρέφει μετά από μια συγκεκριμένη περίοδο και πάλι, κάτι που μπορεί να απαιτεί δεύτερη θεραπεία.

Δοσολογία θεραπείας με Acnecutan: ένα κατά προσέγγιση σχήμα

Οι οδηγίες χρήσης του Aknekutan προτείνουν την κατανάλωση αλκοόλ σύμφωνα με το ακόλουθο σχήμα:

  1. Μέσα 1 ή 2 φορές την ημέρα, ανάλογα με τη σοβαρότητα της ακμής.
  2. Η ρεσεψιόν συνιστάται να πραγματοποιείται κατά τη διάρκεια ενός γεύματος, γεγονός που αυξάνει τη βιοδιαθεσιμότητα του φαρμάκου.
  3. Η διάρκεια της θεραπείας μπορεί να κυμαίνεται από 4 μήνες έως έξι μήνες. Ο χρόνος χρήσης του φαρμάκου για ιατρικούς σκοπούς αποφασίζεται από τον θεράποντα ιατρό και εξαρτάται σε μεγάλο βαθμό από την κατάσταση του δέρματος του ασθενούς.

Η απαιτούμενη δοσολογία (κάψουλες των 8 ή 16 mg) καθορίζεται αποκλειστικά από το γιατρό. Σε κάθε περίπτωση, ένας ειδικός επιλέγει μια ατομική δόση και θεραπευτικό σχήμα.

Η ημερήσια δόση ισοτρετινοΐνης εξαρτάται από το σωματικό βάρος. Αρχικά, το φάρμακο λαμβάνεται με ρυθμό 0,4 mg ανά χιλιόγραμμο σωματικού βάρους. Η προκύπτουσα δόση πίνεται κάθε φορά ή χωρίζεται σε δύο δόσεις. Επιτρέπεται η λήψη όχι περισσότερο από 0,8 mg ανά χιλιόγραμμο σωματικού βάρους ανά ημέρα.

Σε σοβαρές νεφρικές παθολογίες, η ημερήσια δόση δεν πρέπει αρχικά να υπερβαίνει τα 8 mg την ημέρα..

Αθροιστική δόση για ολόκληρο το μάθημα: περίπου 100 mg ανά 1 κιλό σωματικού βάρους.

Σε περίπτωση υποτροπής, πραγματοποιείται μια δεύτερη πορεία, αλλά όχι νωρίτερα από 2 μήνες μετά την ολοκλήρωση της πρώτης.

Προφυλάξεις υποδοχής

Το Acnecutane και το αλκοόλ είναι εντελώς ασύμβατα. Η κατανάλωση αλκοόλ κατά τη λήψη ενός κύκλου ρετινοειδών μπορεί να προκαλέσει σοβαρές συνέπειες.

Δεδομένου ότι το φάρμακο μπορεί να οδηγήσει στην ανάπτυξη καταθλιπτικών καταστάσεων, συνιστάται να αρνηθεί τη χρήση του σε άτομα που συχνά υποφέρουν από κατάθλιψη.

Στην αρχή της θεραπείας, πολλοί ασθενείς παρατηρούν την εμφάνιση αυξημένης ξηρότητας των οργάνων και των βλεννογόνων. Για τη μείωση των ανεπιθύμητων ενεργειών, είναι απαραίτητη η χρήση μη-φαγενογόνων ενυδατικών κρεμών για το πρόσωπο, το σώμα και τα χείλη. Για τα μάτια χρησιμοποιείται ένα τεχνητό παρασκεύασμα ή μια εξειδικευμένη οφθαλμική κρέμα.

Κατά τη διάρκεια της περιόδου θεραπείας, καθώς και μετά την ολοκλήρωσή της, για έξι μήνες απαγορεύεται να υποβληθούν σε διαδικασίες υλικού όπως η θεραπεία με λέιζερ και η δερματική εκτριβή λόγω του υψηλού κινδύνου βαθιάς ουλής..

Οι ασθενείς που λαμβάνουν Acnecutan παρατηρούν μείωση της όρασης στο σκοτάδι. Για αυτόν τον λόγο, θα πρέπει να αποφύγετε να οδηγείτε όχημα αργά το βράδυ και το βράδυ..

Όταν συνταγογραφεί ισοτρετινοΐνη, ο γιατρός θα πρέπει να προειδοποιεί ότι ο ασθενής που χρησιμοποιεί φακούς ματιών θα πρέπει να αρνηθεί να τους φορέσει καθ 'όλη τη διάρκεια της πορείας. Αυτό οφείλεται στο γεγονός ότι το ρετινοειδές προκαλεί συχνά αλλεργική αντίδραση στους φακούς.

Κατά τη διάρκεια της χρήσης των καψακίων, απαγορεύεται να επισκεφθείτε το σολάριουμ και να κάνετε ηλιοθεραπεία. Το καλοκαίρι, συνιστάται να φοράτε μακριά μανίκια και αντηλιακό στο πρόσωπό σας.

Σε ασθενείς που πάσχουν από παθολογίες όπως ο σακχαρώδης διαβήτης, η παχυσαρκία και ο χρόνιος αλκοολισμός, είναι απαραίτητο να παρακολουθείται συνεχώς το επίπεδο γλυκόζης και λιπιδίων..

Εάν ξεπεραστεί η συνιστώμενη δόση του φαρμάκου, ο ασθενής μπορεί να εμφανίσει υπερβιταμίνωση βιταμίνης Α, η οποία εκδηλώνεται με συμπτώματα όπως υπνηλία, έμετο, αυξημένη ευερεθιστότητα και ζάλη. Η εμφάνιση μιας τέτοιας κατάστασης απαιτεί άμεση πλύση στομάχου και επίσκεψη σε γιατρό..

Τρομακτικές παρενέργειες του Acnecutan: τι πρέπει να γνωρίζετε?

Το Acnecutan, των οποίων οι παρενέργειες είναι στις περισσότερες περιπτώσεις αναστρέψιμες, μπορεί να προκαλέσει ορισμένες διαταραχές από την εργασία των ακόλουθων οργάνων:

  • δέρμα;
  • μυς
  • μάτι;
  • Γαστρεντερικός σωλήνας;
  • CNS.

Κατά την πρώτη εβδομάδα θεραπείας, ο ασθενής αισθάνεται αυξημένη ξηρότητα του προστατευτικού εξαρτήματος, η οποία εξαφανίζεται μόνη της και δεν απαιτεί διόρθωση της δοσολογίας των δισκίων. Είναι επίσης πιθανό ότι ακόμη περισσότερη ακμή εμφανίζεται στις πρώτες 10 ημέρες μετά την έναρξη της πρόσληψης, κάτι που επίσης δεν προκαλεί ανησυχία..

Η ισοτρετινοΐνη προκαλεί συχνά μυϊκό πόνο, ο οποίος μπορεί να συμβάλει στη μείωση της σωματικής δραστηριότητας και στην αύξηση της κόπωσης.

Τα όργανα της όρασης μπορούν επίσης να επηρεαστούν με τη λήψη του φαρμάκου, το οποίο συχνά εκδηλώνεται με τη μορφή επιπεφυκίτιδας, βλεφαρίτιδας και ερεθισμού των ματιών.

Η γαστρεντερική οδός μπορεί να αντιδράσει στη χρήση ρετινοειδούς με την εμφάνιση δυσπεπτικού συνδρόμου, που εκδηλώνεται με τη μορφή ναυτίας, χαλαρών κοπράνων και πόνου στην κοιλιά.

Η επίδραση του φαρμάκου στο κεντρικό νευρικό σύστημα εκφράζεται με τη μορφή πονοκεφάλων, ανάπτυξης κατάθλιψης, ψύχωσης, σε σπάνιες περιπτώσεις - τάσεις αυτοκτονίας.

Πριν από τη λήψη του Acnecutan, ο ασθενής πρέπει να γνωρίζει την πιθανή ανάπτυξη των παραπάνω ανεπιθύμητων ενεργειών.

Σε ποιες περιπτώσεις δεν πρέπει να λαμβάνονται χάπια

Οι απόλυτες αντενδείξεις για τη χρήση του φαρμάκου στη θεραπεία ακμής είναι:

  • περίοδο κύησης και γαλουχίας ·
  • σοβαρές ηπατικές παθολογίες.
  • υπερβιταμίνωση ρετινόλης.
  • λήψη αντιβιοτικών τετρακυκλίνης
  • ατομική δυσανεξία στην ισοτρετινοΐνη.

Η χρήση καψακίων δεν συνιστάται για άτομα κάτω των 12 ετών..

Το φάρμακο δεν πρέπει να λαμβάνεται από γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία. Σε καταστάσεις όπου η από του στόματος φαρμακευτική θεραπεία είναι ζωτικής σημασίας, ο γιατρός πρέπει να προειδοποιήσει τον ασθενή για τις σοβαρές συνέπειες που μπορεί να προκαλέσει η ισοτρετινοΐνη σε περίπτωση εγκυμοσύνης. Το φάρμακο είναι ικανό να προκαλέσει σοβαρά ελαττώματα στο έμβρυο, επομένως, κατά τη διάρκεια της θεραπείας και μέσα σε ένα μήνα μετά το τέλος του, θα πρέπει να απέχει από το σχεδιασμό της σύλληψης.

Αντίδραση ναρκωτικών σε άλλα φάρμακα

Οι τετρακυκλίνες και ορισμένα γλυκοκορτικοστεροειδή μειώνουν τη θεραπευτική δράση του ρετινοειδούς. Επιπλέον, φάρμακα από την πρώτη ομάδα σε συνδυασμό με ισοτρετινοΐνη μπορούν να αυξήσουν την ενδοκρανιακή πίεση.

Θα πρέπει να αποφεύγεται η ταυτόχρονη χορήγηση του φαρμάκου με φάρμακα που αυξάνουν τη φωτοευαισθησία, καθώς αυξάνεται η πιθανότητα ηλιακού εγκαύματος όταν εκτίθεται σε υπεριώδη ακτινοβολία.

Η χρήση τοπικών φαρμάκων με κερατολυτική δράση κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ρετινοειδή μπορεί να προκαλέσει σοβαρό ερεθισμό στο δέρμα..

Πριν ξεκινήσει τη θεραπεία με ισοτρετινοΐνη, ο ασθενής πρέπει να προειδοποιήσει τον θεράποντα ιατρό για όλα τα φάρμακα που παίρνει.

Το μέσο κόστος του Acnecutan στη Ρωσία είναι:

  • 30 δισκία των 8 mg - 1300 ρούβλια.
  • 30 δισκία των 16 mg το καθένα - 2200 ρούβλια.

Το φάρμακο δεν πωλείται στην Ουκρανία, αλλά υπάρχει ένα τοπικό ανάλογο - Aknetin.

Φωτογραφία "ΠΡΙΝ" και "ΜΕΤΑ"

3 "λειτουργικά" ανάλογα του Aknekutan - τι να επιλέξετε?

Το φάρμακο για την ακμή έχει ανάλογα στη σύνθεση, που παράγεται με τα ακόλουθα ονόματα:

  • Ισοτρετινοΐνη;
  • Θα σβήσει.
  • Ρακοκουτάνη.

Δεν υπάρχουν θεμελιώδεις διαφορές μεταξύ αυτών των φαρμάκων. Η μόνη διαφορά μεταξύ τους είναι η ποσότητα του δραστικού συστατικού στα δισκία / κάψουλες. Ποιο από τα φάρμακα που συνταγογραφούνται για την ακμή αποφασίζεται αποκλειστικά από τον θεράποντα ιατρό.

Acnecutan: σχόλια της θεραπείας

Τόνια:

Τα ρετινοειδή δεν ταιριάζουν, άρχισα να έχω παρενέργειες από το στομάχι και τα έντερα. Ο γιατρός σταμάτησε αμέσως να παίρνει τις κάψουλες και συνταγογράφησε θεραπεία με αντιβιοτικά.

Αλεξέι:

Το Acnecutane με βοήθησε να απαλλαγώ από την ακμή conglobata, αλλά μετά από μερικούς μήνες άρχισαν να επανεμφανίζονται. Τώρα περνάω από μια δεύτερη πορεία, η κατάσταση των στοιχείων ολοκληρώθηκε στο φυσιολογικό.

Βερενίκη:
Το Acnecutan για την ακμή μου συνταγογραφήθηκε από έναν δερματολόγο. Την πρώτη εβδομάδα, η ακμή αυξήθηκε ακόμη περισσότερο. Ο γιατρός είπε ότι αυτό είναι φυσιολογικό και ότι όλα θα πρέπει να φύγουν σύντομα. Τον τρίτο μήνα της λήψης ακμής, ουσιαστικά δεν υπήρχε ίχνος. Τώρα το δέρμα είναι καθαρό, η αυξημένη περιεκτικότητα σε λιπαρά έχει εξαφανιστεί. Γνωρίζω ότι είναι πιθανή μια υποτροπή, αλλά πραγματικά ελπίζω ότι αυτό δεν θα συμβεί.

Σας άρεσε το άρθρο; Μοιράσου το με τους φίλους σου!

Oooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooo, προσπαθώντας να απαλλαγούμε από την ακμή. Για ένα χρόνο προσπάθησα να θεραπεύσω τον εαυτό μου, αλλά δεν απέφερε καρπούς! Κανένα. Το χειρότερο. Η διαδικασία άλλαξε όταν άρχισε να αντιμετωπίζεται υπό την επίβλεψη δερματολόγου. Μου χορηγήθηκε Acnecutan για χορήγηση από το στόμα. Το μάθημα σχεδιάστηκε για ένα χρόνο. Ο πρώτος μήνας ήταν ο πιο δύσκολος, γιατί δεν υπήρχε ακόμη κανένα ιδιαίτερο αποτέλεσμα, και το σώμα δεν προσαρμόστηκε στο φάρμακο και περιστασιακά έδωσε εκπλήξεις με τη μορφή ελαφράς ξηρότητας και ευερεθιστότητας. Αλλά οι εκπλήξεις τελείωσαν γρήγορα, και έγινα πιο εύκολο να συσχετιστώ και η διαδικασία ξεκίνησε. Αφού το πήρα, έγινα πραγματικά διαφορετικό άτομο! Το πιο ευχάριστο να δεις)

Ουλιάνα, καλησπέρα. Πες μου, πώς είναι το δέρμα σου μετά τη θεραπεία με Acnecutan τον Μάιο του 2018. Ο γιατρός προσφέρει ήδη το τρίτο μάθημα, καθώς η υποτροπή συνέβη ξανά.

Acnecutan ® (Acnecutan)

Δραστική ουσία

Φαρμακολογική ομάδα

  • Θεραπεία ακμής [Δερματοτροπικοί παράγοντες]

Νοσολογική ταξινόμηση (ICD-10)

  • L70 Ακμή

Σύνθεση

Κάψουλες1 καλύμματα.
δραστικές ουσίες:
ισοτρετινοΐνη8/16 mg
έκδοχα: Gelucir ® 50/13 (μείγμα εστέρων στεατικού οξέος πολυαιθυλενοξειδίου και γλυκερίνης) - 96/192 mg; εξευγενισμένο σογιέλαιο - 52/104 mg; Span 80 ® (ελαϊκή σορβιτάνη - μικτοί εστέρες ελαϊκού οξέος και σορβιτόλης) - 8/16 mg
κάψουλα, 8 mg: σώμα και καπάκι - ζελατίνη, ερυθρό οξείδιο βαφής σιδήρου (E172), διοξείδιο τιτανίου (E171)
κάψουλα, 16 mg: ζελατίνη σώματος, διοξείδιο του τιτανίου (E171) καπάκι - ζελατίνη, διοξείδιο του τιτανίου (E171), κίτρινο οξείδιο βαφής σιδήρου (E172), ινδική καρμίνη (E132)

Περιγραφή της μορφής δοσολογίας

Κάψουλες, 8 mg: σκληρό, ζελατινώδες, μέγεθος Νο. 3, καφέ.

Κάψουλες, 16 mg: σκληρό, ζελατινώδες, μέγεθος Νο. 1, λευκό σώμα, πράσινο καπάκι.

Περιεχόμενα καψουλών - κηρώδης κίτρινη πορτοκαλί πάστα.

φαρμακολογική επίδραση

Φαρμακοδυναμική

Η ισοτρετινοΐνη είναι ένα στερεοϊσομερές του all-trans ρετινοϊκού οξέος (τρετινοΐνη).

Ο ακριβής μηχανισμός δράσης της ισοτρετινοΐνης δεν έχει ακόμη εντοπιστεί, αλλά έχει αποδειχθεί ότι η βελτίωση της κλινικής εικόνας σοβαρών μορφών ακμής σχετίζεται με την καταστολή της δραστηριότητας των σμηγματογόνων αδένων και μια ιστολογικά επιβεβαιωμένη μείωση του μεγέθους τους. Το σμήγμα είναι το κύριο υπόστρωμα για την ανάπτυξη του Propionibacterium acnes, επομένως η μείωση της παραγωγής σμήγματος αναστέλλει τον βακτηριακό αποικισμό του αγωγού.

Το Acnecutan ® αναστέλλει τον πολλαπλασιασμό των σμηγματογόνων κυττάρων και δρα στην ακμή, αποκαθιστώντας τη φυσιολογική διαδικασία της διαφοροποίησης των κυττάρων, διεγείροντας τις διαδικασίες.

Επιπλέον, έχει αποδειχθεί η αντιφλεγμονώδης δράση της ισοτρετινοΐνης στο δέρμα..

Φαρμακοκινητική

Δεδομένου ότι η κινητική της ισοτρετινοΐνης και των μεταβολιτών της είναι γραμμική, η συγκέντρωση στο πλάσμα κατά τη διάρκεια της θεραπείας μπορεί να προβλεφθεί με βάση δεδομένα που λαμβάνονται μετά από μία μόνο δόση. Αυτή η ιδιότητα του φαρμάκου υποδηλώνει επίσης ότι δεν επηρεάζει τη δραστηριότητα των μικροσωμικών ενζύμων του ήπατος που εμπλέκονται στον μεταβολισμό των φαρμάκων..

Η υψηλή βιοδιαθεσιμότητα του φαρμάκου Aknekutan ® οφείλεται σε μεγάλο ποσοστό διαλυμένης ισοτρετινοΐνης στο φάρμακο και μπορεί να αυξηθεί εάν το φάρμακο λαμβάνεται με τροφή.

Σε ασθενείς με ακμή μετά από λήψη 80 mg ισοτρετινοΐνης με άδειο στομάχι CΜέγιστη στο πλάσμα σε ισορροπία ήταν 310 ng / ml (εύρος 188-473 ng / ml), ΤΜέγιστη - 2–4 ώρες. Η συγκέντρωση της ισοτρετινοΐνης στο πλάσμα είναι 1,7 φορές μεγαλύτερη από το αίμα, λόγω της κακής διείσδυσης της ισοτρετινοΐνης στα ερυθροκύτταρα. Επικοινωνία με πρωτεΐνες πλάσματος (κυρίως με αλβουμίνη) - 99,9%.

ντοδδ ισοτρετινοΐνης στο αίμα ασθενών με σοβαρή ακμή που έλαβαν 40 mg του φαρμάκου 2 φορές την ημέρα κυμαίνονταν από 120 έως 200 ng / ml. Οι συγκεντρώσεις της 4-οξο-ισοτρετινοΐνης (ο κύριος μεταβολίτης) σε αυτούς τους ασθενείς ήταν 2,5 φορές υψηλότερες από τις συγκεντρώσεις της ισοτρετινοΐνης.

Η συγκέντρωση της ισοτρετινοΐνης στην επιδερμίδα είναι 2 φορές χαμηλότερη από ότι στον ορό.

Μεταβολίζεται για να σχηματίσει 3 κύριους βιολογικά ενεργούς μεταβολίτες - 4-οξο-ισοτρετινοΐνη (κύρια), τρετινοΐνη (εντελώς trans-ρετινοϊκό οξύ) και 4-οξο-ρετινοΐνη, καθώς και λιγότερο σημαντικούς μεταβολίτες, συμπεριλαμβανομένων των γλυκουρονιδίων. Δεδομένου ότι η ισοτρετινοΐνη και η τρετινοΐνη μετατρέπονται αντιστρεπτά μεταξύ τους in vivo, ο μεταβολισμός της τρετινοΐνης σχετίζεται με το μεταβολισμό της ισοτρετινοΐνης. 20-30% της δόσης της ισοτρετινοΐνης μεταβολίζεται με ισομερισμό. Στη φαρμακοκινητική της ισοτρετινοΐνης στους ανθρώπους, η εντεροηπατική ανακυκλοφορία μπορεί να διαδραματίσει σημαντικό ρόλο..

In vitro μελέτες έχουν δείξει ότι αρκετά ισοένζυμα του κυτοχρώματος P450 εμπλέκονται στη μετατροπή της ισοτρετινοΐνης σε 4-οξο-ισοτρετινοΐνη και τρετινοΐνη, με καμία από τις ισομορφές να μην παίζουν κυρίαρχο ρόλο. Η ισοτρετινοΐνη και οι μεταβολίτες της δεν επηρεάζουν σημαντικά τη δραστηριότητα των ισοενζύμων του κυτοχρώματος P450.

Τ1/2 τελική φάση για ισοτρετινοΐνη - κατά μέσο όρο 19 ώρες. για 4-οξο-ισοτρετινοΐνη - κατά μέσο όρο 29 ώρες.

Η ισοτρετινοΐνη απεκκρίνεται από τα νεφρά και τη χολή σε περίπου ίσες ποσότητες.

Αναφέρεται σε φυσικά (φυσιολογικά) ρετινοειδή. Οι ενδογενείς συγκεντρώσεις ρετινοειδών αποκαθίστανται περίπου 2 εβδομάδες μετά το τέλος της λήψης του φαρμάκου.

Ειδικές ομάδες ασθενών

Ηπατική δυσλειτουργία. Δεδομένου ότι τα δεδομένα σχετικά με τη φαρμακοκινητική του φαρμάκου σε ασθενείς με μειωμένη ηπατική λειτουργία είναι περιορισμένα, η ισοτρετινοΐνη αντενδείκνυται για χρήση σε αυτήν την ομάδα ασθενών..

Νεφρική δυσλειτουργία. Η νεφρική ανεπάρκεια ήπιας έως μέτριας σοβαρότητας δεν επηρεάζει τη φαρμακοκινητική της ισοτρετινοΐνης.

Ενδείξεις για το φάρμακο Aknekutan ®

σοβαρές μορφές ακμής (οζώδης-κυστική, κογκλοβατική, με κίνδυνο ουλής)

ακμή που δεν ανταποκρίνεται σε άλλες θεραπείες.

Αντενδείξεις

υπερευαισθησία στο φάρμακο ή στα συστατικά του.

ταυτόχρονη θεραπεία με τετρακυκλίνες.

εγκυμοσύνη, καθιερωμένη και προγραμματισμένη (πιθανώς τερατογόνος και εμβρυοτοξική επίδραση).

περίοδο γαλουχίας ·

παιδιά κάτω των 12 ετών.

Με προσοχή: σακχαρώδης διαβήτης. ιστορικό κατάθλιψης ευσαρκία; παραβίαση του μεταβολισμού των λιπιδίων αλκοολισμός.

Εφαρμογή κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας

Η εγκυμοσύνη είναι μια απόλυτη αντένδειξη για θεραπεία με Acnecutan ®.

Εάν εμφανιστεί εγκυμοσύνη (παρά τις προφυλάξεις) κατά τη διάρκεια της θεραπείας ή μέσα σε ένα μήνα μετά το τέλος της θεραπείας, υπάρχει πολύ υψηλός κίνδυνος να αποκτήσετε παιδί με σοβαρές δυσπλασίες.

Η ισοτρετινοΐνη είναι φάρμακο με ισχυρή τερατογόνο δράση. Εάν η εγκυμοσύνη συμβαίνει σε μια στιγμή που μια γυναίκα παίρνει ισοτρετινοΐνη από το στόμα (σε οποιαδήποτε δόση και ακόμη και για μικρό χρονικό διάστημα), υπάρχει πολύ υψηλός κίνδυνος να αποκτήσετε παιδί με αναπτυξιακά ελαττώματα. Το Acnecutan ® αντενδείκνυται σε γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία, εκτός εάν η κατάσταση της γυναίκας πληροί όλα τα ακόλουθα κριτήρια:

- ο ασθενής πρέπει να έχει σοβαρή ακμή που είναι ανθεκτική στις συμβατικές θεραπείες.

- ο ασθενής πρέπει να κατανοήσει με ακρίβεια και να ακολουθήσει τις οδηγίες του γιατρού.

- ο ασθενής θα πρέπει να ενημερώνεται από τον γιατρό σχετικά με τον κίνδυνο εγκυμοσύνης κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Acnecutan®, εντός 1 μήνα μετά από αυτό και την ανάγκη επείγουσας διαβούλευσης σε περίπτωση υποψίας εγκυμοσύνης ·

- ο ασθενής πρέπει να προειδοποιείται για την πιθανή αναποτελεσματικότητα της αντισύλληψης.

- ο ασθενής πρέπει να επιβεβαιώσει ότι κατανοεί την ουσία των προφυλάξεων.

- ο ασθενής πρέπει να κατανοήσει την ανάγκη και να χρησιμοποιεί συνεχώς αποτελεσματικές μεθόδους αντισύλληψης για 1 μήνα πριν από τη θεραπεία με Acnecutan ®, κατά τη διάρκεια της θεραπείας και εντός 1 μήνα μετά τη λήξη της (βλ. «Αλληλεπίδραση») · Είναι επιθυμητό να χρησιμοποιηθούν ταυτόχρονα 2 διαφορετικές μέθοδοι αντισύλληψης, συμπεριλαμβανομένου του φράγματος.

- ο ασθενής πρέπει να έχει λάβει ένα αρνητικό έγκυρο αποτέλεσμα τεστ εγκυμοσύνης εντός 11 ημερών πριν από την έναρξη του φαρμάκου. συνιστάται τεστ εγκυμοσύνης να πραγματοποιείται μηνιαίως κατά τη διάρκεια της θεραπείας και 5 εβδομάδες μετά το τέλος της θεραπείας.

- ο ασθενής πρέπει να ξεκινήσει τη θεραπεία με Acnecutan® μόνο τη 2η ή την 3η ημέρα του επόμενου φυσιολογικού εμμηνορροϊκού κύκλου.

- ο ασθενής πρέπει να κατανοεί την ανάγκη για υποχρεωτική επίσκεψη στο γιατρό κάθε μήνα.

- κατά τη θεραπεία για υποτροπή της νόσου, ο ασθενής πρέπει να χρησιμοποιεί συνεχώς τις ίδιες αποτελεσματικές μεθόδους αντισύλληψης για 1 μήνα πριν ξεκινήσει τη θεραπεία με Acnecutan®, κατά τη διάρκεια της θεραπείας και εντός ενός μήνα μετά την ολοκλήρωσή της, και επίσης να υποβληθεί στο ίδιο αξιόπιστο τεστ εγκυμοσύνης.

- ο ασθενής πρέπει να κατανοήσει πλήρως την ανάγκη προφυλάξεων και να επιβεβαιώσει την κατανόησή του και την επιθυμία του να χρησιμοποιήσει αξιόπιστη αντισύλληψη που του συνέστησε ο γιατρός.

Η χρήση αντισύλληψης σύμφωνα με τις παραπάνω οδηγίες κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ισοτρετινοΐνη θα πρέπει να συνιστάται ακόμη και για τις γυναίκες που συνήθως δεν χρησιμοποιούν μεθόδους αντισύλληψης λόγω στειρότητας (εκτός από ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε υστερεκτομή), αμηνόρροια ή που αναφέρουν ότι δεν κάνουν σεξ.

Ο γιατρός πρέπει να είναι σίγουρος ότι:

- ο ασθενής πάσχει από σοβαρή μορφή ακμής (οζώδης-κυστική, συγγενής ή με κίνδυνο ουλής) ή η ακμή δεν ανταποκρίνεται σε άλλους τύπους θεραπείας.

- Ένα αρνητικό αποτέλεσμα αξιόπιστου τεστ εγκυμοσύνης ελήφθη πριν από την έναρξη της πρόσληψης φαρμάκου, κατά τη διάρκεια της θεραπείας και 5 εβδομάδες μετά το τέλος της θεραπείας (οι ημερομηνίες και τα αποτελέσματα του τεστ εγκυμοσύνης πρέπει να τεκμηριώνονται) ·

- ο ασθενής χρησιμοποιεί τουλάχιστον μία, κατά προτίμηση δύο, αποτελεσματικές μεθόδους αντισύλληψης, συμπεριλαμβανομένου του φραγμού, εντός 1 μήνα πριν από την έναρξη της θεραπείας με Acnecutan®, κατά τη διάρκεια της θεραπείας και εντός ενός μήνα μετά το τέλος της.

- ο ασθενής είναι σε θέση να κατανοήσει και να εκπληρώσει όλες τις παραπάνω προϋποθέσεις για την πρόληψη της εγκυμοσύνης.

- ο ασθενής πληροί όλες τις παραπάνω προϋποθέσεις.

Τεστ εγκυμοσύνης

Σύμφωνα με την τρέχουσα πρακτική, ένα τεστ εγκυμοσύνης με ελάχιστη ευαισθησία 25 mIU / ml θα πρέπει να πραγματοποιηθεί τις πρώτες 3 ημέρες του εμμηνορροϊκού κύκλου..

Πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία:

- Για να αποκλειστεί η πιθανή εγκυμοσύνη, το αποτέλεσμα και η ημερομηνία του αρχικού τεστ εγκυμοσύνης πρέπει να καταγράφονται από τον ιατρό πριν από την αντισύλληψη. Σε ασθενείς με ακανόνιστες περιόδους, ο χρόνος του τεστ εγκυμοσύνης εξαρτάται από τη σεξουαλική δραστηριότητα και θα πρέπει να πραγματοποιείται 3 εβδομάδες μετά την απροστάτευτη επαφή. Ο γιατρός πρέπει να ενημερώσει τον ασθενή για τις μεθόδους αντισύλληψης.

- ένα τεστ εγκυμοσύνης πραγματοποιείται την ημέρα συνταγογράφησης του Acnecutan® ή 3 ημέρες πριν από την επίσκεψη του ασθενούς στον γιατρό. Τα αποτελέσματα των δοκιμών πρέπει να καταγράφονται από τον τεχνικό. Το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί μόνο σε ασθενείς που λαμβάνουν αποτελεσματική αντισύλληψη για τουλάχιστον 1 μήνα πριν από την έναρξη της θεραπείας με Acnecutan ®.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας:

- ο ασθενής πρέπει να επισκέπτεται γιατρό κάθε 28 ημέρες. Η ανάγκη για μηνιαίο τεστ εγκυμοσύνης καθορίζεται από την τοπική πρακτική και λαμβάνοντας υπόψη τη σεξουαλική δραστηριότητα και τις προηγούμενες ανωμαλίες της εμμήνου ρύσεως. Εάν ενδείκνυται, διεξάγεται τεστ εγκυμοσύνης την ημέρα της επίσκεψης ή 3 ημέρες πριν από την επίσκεψη στον γιατρό, τα αποτελέσματα της εξέτασης πρέπει να καταγράφονται.

Τέλος της θεραπείας:

- 5 εβδομάδες μετά το τέλος της θεραπείας, πραγματοποιείται μια δοκιμή για τον αποκλεισμό της εγκυμοσύνης.

Μια συνταγή για το Acnecutan ® για μια γυναίκα ικανή να τεκνοποιήσει μπορεί να συνταγογραφηθεί μόνο για 30 ημέρες θεραπείας, η συνέχιση της θεραπείας απαιτεί νέα συνταγή του φαρμάκου από γιατρό. Συνιστάται το τεστ εγκυμοσύνης, η συνταγή και η απόδειξη ναρκωτικών να πραγματοποιούνται την ίδια ημέρα.

Εάν, παρά τις προφυλάξεις που έχουν ληφθεί, κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Acnecutan ® ή εντός ενός μηνός μετά τον τερματισμό της, εξακολουθεί να εμφανίζεται εγκυμοσύνη, υπάρχει πολύ υψηλός κίνδυνος σοβαρών εμβρυϊκών δυσπλασιών.

Εάν συμβεί εγκυμοσύνη, η θεραπεία με Acnecutan® διακόπτεται. Η σκοπιμότητα διατήρησης της εγκυμοσύνης θα πρέπει να συζητηθεί με ιατρό που ειδικεύεται στην τερατολογία.

Δεδομένου ότι η ισοτρετινοΐνη είναι εξαιρετικά λιπόφιλη, είναι πολύ πιθανό ότι θα περάσει στο μητρικό γάλα. Λόγω πιθανών παρενεργειών, το Acnecutan ® δεν πρέπει να συνταγογραφείται σε θηλάζουσες μητέρες.

Άνδρες ασθενείς

Τα υπάρχοντα στοιχεία δείχνουν ότι στις γυναίκες η έκθεση του φαρμάκου που λαμβάνεται από το σπέρμα και το σπέρμα υγρών ανδρών που λαμβάνουν Acnecutan ® δεν επαρκεί για την εκδήλωση των τερατογόνων επιδράσεων του φαρμάκου Acnecutan ®.

Οι άνδρες πρέπει να αποκλείσουν τη δυνατότητα λήψης του φαρμάκου από άλλους, ειδικά από γυναίκες.

Παρενέργειες

Οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες εξαρτώνται από τη δόση. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι συνήθως αναστρέψιμες μετά την προσαρμογή της δόσης ή την απόσυρση του φαρμάκου, αλλά ορισμένες μπορεί να επιμένουν μετά τη διακοπή της θεραπείας.

Συμπτώματα που σχετίζονται με την υπερβιταμίνωση Α: ξηρό δέρμα, βλεννογόνους, συμπεριλαμβανομένου χείλη (χειλίτιδα), ρινική κοιλότητα (αιμορραγία), λάρυγγα και φάρυγγα (βραχνάδα), μάτια (επιπεφυκίτιδα, αναστρέψιμη αδιαφάνεια του κερατοειδούς και δυσανεξία των φακών επαφής).

Από την πλευρά του δέρματος και των προσαρτημάτων του: ξεφλούδισμα του δέρματος των παλάμων και των πέλματος, εξάνθημα, κνησμός, ερύθημα του προσώπου / δερματίτιδα, εφίδρωση, πυογόνος κοκκώματος, παρονυχία, ονυχοδυστροφία, αυξημένη ανάπτυξη κοκκώδους ιστού, επίμονη αραίωση μαλλιών, αναστρέψιμη τριχόπτωση, κυρίαρχες μορφές ακμής, ουρτσισμός υπερχρωματισμός, φωτοευαισθησία, ελαφρύ τραύμα του δέρματος. Στην αρχή της θεραπείας, η ακμή μπορεί να επιδεινωθεί και να παραμείνει για αρκετές εβδομάδες.

Από το μυοσκελετικό σύστημα: μυϊκός πόνος με ή χωρίς αυξημένο CPK ορού, πόνος στις αρθρώσεις, υπερόσταση, αρθρίτιδα, ασβεστοποίηση των συνδέσμων και των τενόντων, τενοντίτιδα.

Από την πλευρά του κεντρικού νευρικού συστήματος και της ψυχικής σφαίρας: υπερβολική κόπωση, κεφαλαλγία, αυξημένη ICP (ψευδοσόγκος του εγκεφάλου: πονοκέφαλος, ναυτία, έμετος, διαταραχή της όρασης, πρήξιμο του οπτικού νεύρου), επιληπτικές κρίσεις, σπάνια - κατάθλιψη, ψύχωση, αυτοκτονικές σκέψεις.

Από την πλευρά των αισθήσεων: ξηροφθαλμία, μεμονωμένες περιπτώσεις διαταραχών οπτικής οξύτητας, φωτοφοβίας, διαταραχών σκοτεινής προσαρμογής (μειωμένη όραση λυκόφωτος). σπάνια - παραβίαση της αντίληψης του χρώματος (μετά από διακοπή του φαρμάκου), φακοειδής καταρράκτης, κερατίτιδα, βλεφαρίτιδα, επιπεφυκίτιδα, ερεθισμός των ματιών, οπτική νευρίτιδα, οίδημα οπτικού νεύρου (ως εκδήλωση ενδοκρανιακής υπέρτασης). προβλήματα ακοής σε ορισμένες συχνότητες ήχου, δυσκολία στη χρήση φακών επαφής.

Από το γαστρεντερικό σωλήνα: ξηρότητα του στοματικού βλεννογόνου, αιμορραγία από τα ούλα, φλεγμονή των ούλων, ναυτία, διάρροια, φλεγμονώδης νόσος του εντέρου (κολίτιδα, ειλείτιδα), αιμορραγία, παγκρεατίτιδα (ειδικά με ταυτόχρονη υπερτριγλυκεριδαιμία - πάνω από 800 mg / dl). Έχουν αναφερθεί σπάνιες περιπτώσεις θανατηφόρου παγκρεατίτιδας. Παροδική και αναστρέψιμη αύξηση της δραστηριότητας των ηπατικών τρανσαμινασών, μεμονωμένα κρούσματα ηπατίτιδας. Σε πολλές περιπτώσεις, οι αλλαγές δεν ξεπέρασαν το φυσιολογικό εύρος και επέστρεψαν στις βασικές τιμές κατά τη διάρκεια της θεραπείας, αλλά σε ορισμένες περιπτώσεις κατέστη απαραίτητο να μειωθεί η δόση ή να ακυρωθεί το Acnecutan ®.

Από το αναπνευστικό σύστημα: σπάνια - βρογχόσπασμος (συχνότερα σε ασθενείς με ιστορικό βρογχικού άσθματος).

Από την πλευρά του συστήματος αίματος: αναιμία, μειωμένος αιματοκρίτης, λευκοπενία, ουδετεροπενία, αύξηση ή μείωση του αριθμού των αιμοπεταλίων, επιταχυνόμενη ESR.

Εργαστηριακοί δείκτες: υπερτριγλυκεριδαιμία, υπερχοληστερολαιμία, υπερουριχαιμία, μειωμένα επίπεδα HDL. σπάνια, υπεργλυκαιμία. Κατά τη χορήγηση του Aknekutan ®, καταγράφηκαν κρούσματα σακχαρώδη διαβήτη που είχαν πρόσφατα διαγνωστεί. Σε ορισμένους ασθενείς, ειδικά σε αυτούς με έντονη φυσική δραστηριότητα, έχουν περιγραφεί μεμονωμένα περιστατικά αυξημένης δραστηριότητας CPK στον ορό..

Από το ανοσοποιητικό σύστημα: τοπικές ή συστηματικές λοιμώξεις που προκαλούνται από θετικά κατά gram παθογόνα (Staphylococcus aureus).

Άλλα: λεμφαδενοπάθεια, αιματουρία, πρωτεϊνουρία, αγγειίτιδα (κοκκιωμάτωση Wegener, αλλεργική αγγειίτιδα), συστηματικές αντιδράσεις υπερευαισθησίας, σπειραματονεφρίτιδα.

Τερατογόνες και εμβρυοτοξικές επιδράσεις: συγγενείς παραμορφώσεις - υδρο- και μικροκεφαλία, υποανάπτυξη των κρανιακών νεύρων, μικροφθαλμία, δυσπλασίες του CVS, παραθυρεοειδείς αδένες, εξασθενημένος σχηματισμός σκελετού - υποανάπτυξη των ψηφιακών φαλάγγων, του κρανίου, του τραχήλου της μήτρας, των μηρών, των οστών του αντιβραχίου μέρη του κρανίου, σχισμή στον ουρανίσκο, χαμηλή θέση των ωαρίων, υποανάπτυξη των αυτιών, υποανάπτυξη ή πλήρης απουσία του εξωτερικού ακουστικού καναλιού, κήλη του εγκεφάλου και του νωτιαίου μυελού, συμφύσεις των οστών, σύντηξη των δακτύλων και των ποδιών, αναπτυξιακές διαταραχές του αδένα του θύμου. εμβρυϊκός θάνατος κατά την περιγεννητική περίοδο, πρόωρος τοκετός, αποβολές. πρόωρο κλείσιμο των ζωνών ανάπτυξης επιφύλιας · σε ένα πείραμα σε ζώα - φαιοχρωμοκύτωμα.

ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΗ

Τα αντιβιοτικά της σειράς τετρακυκλίνης, το GCS μειώνουν την αποτελεσματικότητα.

Η ταυτόχρονη χρήση με φάρμακα που αυξάνουν τη φωτοευαισθησία (συμπεριλαμβανομένων των σουλφοναμιδίων, των τετρακυκλινών, των θειαζιδικών διουρητικών), αυξάνει τον κίνδυνο ηλιακού εγκαύματος.

Η ταυτόχρονη χρήση με άλλα ρετινοειδή (συμπεριλαμβανομένων της ακιτρετίνης, της τρετιόνης, της ρετινόλης, της ταζαροτένης, της προσαρμολίνης) αυξάνει τον κίνδυνο υπερβιταμίνωσης Α.

Η ισοτρετινοΐνη μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα των φαρμάκων προγεστερόνης, επομένως δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται αντισυλληπτικά που περιέχουν μικρές δόσεις προγεστερόνης.

Η συνδυασμένη χρήση με τοπικά κερατολυτικά φάρμακα για τη θεραπεία της ακμής δεν συνιστάται λόγω πιθανού αυξημένου τοπικού ερεθισμού.

Δεδομένου ότι οι τετρακυκλίνες αυξάνουν τον κίνδυνο αυξημένης ICP, η ταυτόχρονη χρήση με ισοτρετινοΐνη αντενδείκνυται.

Τρόπος χορήγησης και δοσολογία

Μέσα, κατά προτίμηση με γεύματα, 1-2 φορές την ημέρα.

Η θεραπευτική αποτελεσματικότητα του Acnecutan ® και οι παρενέργειές της εξαρτώνται από τη δόση και ποικίλλουν σε διαφορετικούς ασθενείς. Αυτό καθιστά απαραίτητη την ατομική επιλογή της δόσης κατά τη διάρκεια της θεραπείας..

Η αρχική δόση του Aknekutan ® είναι 0,4 mg / kg / ημέρα, σε ορισμένες περιπτώσεις - έως 0,8 mg / kg / ημέρα. Σε σοβαρές μορφές της νόσου ή σε ασθενείς με ακμή του κορμού, μπορεί να απαιτείται δόση έως 2 mg / kg / ημέρα.

Η βέλτιστη αθροιστική δόση είναι 100-120 mg / kg. Η πλήρης ύφεση επιτυγχάνεται συνήθως εντός 16-24 εβδομάδων. Εάν η συνιστώμενη δόση είναι ανεκτή, η θεραπεία μπορεί να συνεχιστεί με χαμηλότερη δόση, αλλά για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα..

Στους περισσότερους ασθενείς, η ακμή εξαφανίζεται εντελώς μετά από μία μόνο θεραπεία..

Σε περίπτωση υποτροπής, είναι δυνατόν να πραγματοποιηθεί μια δεύτερη πορεία θεραπείας στις ίδιες ημερήσιες και σωρευτικές δόσεις. Ένα επαναλαμβανόμενο μάθημα συνταγογραφείται το νωρίτερο 8 εβδομάδες μετά το πρώτο, διότι η βελτίωση μπορεί να καθυστερήσει.

Σε σοβαρή χρόνια νεφρική ανεπάρκεια, η αρχική δόση πρέπει να μειωθεί στα 8 mg / ημέρα.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: είναι δυνατή η ανάπτυξη υπερβιταμίνωσης Α.

Θεραπεία: τις πρώτες ώρες μετά από υπερβολική δόση, μπορεί να είναι απαραίτητη η πλύση στομάχου.

Ειδικές Οδηγίες

Συνιστάται να παρακολουθείτε τη λειτουργία του ήπατος και το επίπεδο των ηπατικών ενζύμων πριν από τη θεραπεία, 1 μήνα μετά την έναρξη του και στη συνέχεια κάθε 3 μήνες ή σύμφωνα με τις ενδείξεις. Υπήρξε μια παροδική και αναστρέψιμη αύξηση των ηπατικών τρανσαμινασών, στις περισσότερες περιπτώσεις εντός του φυσιολογικού εύρους. Εάν το επίπεδο των ηπατικών τρανσαμινασών υπερβαίνει τον κανόνα, είναι απαραίτητο να μειώσετε τη δόση του φαρμάκου ή να το ακυρώσετε. Τα λιπίδια ορού νηστείας θα πρέπει επίσης να μετρώνται πριν από τη θεραπεία, 1 μήνα μετά την έναρξη και στη συνέχεια κάθε 3 μήνες ή όπως υποδεικνύεται. Συνήθως, η συγκέντρωση των λιπιδίων ομαλοποιείται μετά τη μείωση της δόσης ή τη διακοπή του φαρμάκου, καθώς και μετά από δίαιτα. Είναι απαραίτητο να παρακολουθείται μια κλινικά σημαντική αύξηση των επιπέδων των τριγλυκεριδίων, καθώς η αύξηση τους πάνω από 800 mg / dL ή 9 mmol / L μπορεί να συνοδεύεται από την ανάπτυξη οξείας παγκρεατίτιδας, πιθανώς με θανατηφόρο έκβαση.

Με επίμονη υπερτριγλυκεριδαιμία ή συμπτώματα παγκρεατίτιδας, το Acnecutan ® πρέπει να ακυρωθεί.

Σε σπάνιες περιπτώσεις, κατάθλιψη, ψυχωτικά συμπτώματα και, πολύ σπάνια, αυτοκτονικές προσπάθειες έχουν περιγραφεί σε ασθενείς που λαμβάνουν Acnecutan ®. Παρόλο που δεν έχει αποδειχθεί αιτιώδης σχέση με τη χρήση του φαρμάκου, θα πρέπει να λαμβάνεται ειδική φροντίδα σε ασθενείς με ιστορικό κατάθλιψης και όλοι οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται για κατάθλιψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με φάρμακο, παραπέμποντάς τους σε κατάλληλο ειδικό εάν είναι απαραίτητο. Ωστόσο, η διακοπή του Acnecutan ® μπορεί να μην οδηγήσει στην εξαφάνιση των συμπτωμάτων και μπορεί να απαιτηθεί περαιτέρω παρατήρηση και θεραπεία από έναν ειδικό..

Σε σπάνιες περιπτώσεις, στην αρχή της θεραπείας, υπάρχει επιδείνωση της ακμής, η οποία εξαφανίζεται εντός 7-10 ημερών χωρίς προσαρμογή της δόσης.

Κατά τη συνταγογράφηση του φαρμάκου, κάθε ασθενής πρέπει πρώτα να αξιολογήσει προσεκτικά την αναλογία πιθανών οφελών και κινδύνων..

Συνιστάται στους ασθενείς που λαμβάνουν Acnecutan® να χρησιμοποιούν μια ενυδατική αλοιφή ή κρέμα σώματος, βάλσαμο για τα χείλη για να μειώσουν το ξηρό δέρμα κατά την έναρξη της θεραπείας.

Κατά τη λήψη του Acnecutan ®, είναι πιθανός ο πόνος στους μύες και τις αρθρώσεις, είναι πιθανή αύξηση του επιπέδου CPK στον ορό του αίματος, η οποία μπορεί να συνοδεύεται από μείωση της ανοχής της έντονης σωματικής δραστηριότητας..

Αποφύγετε τη βαθιά χημική δερματική διάβρωση και τη θεραπεία με λέιζερ των ασθενών κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Acnecutan®, καθώς και εντός 5-6 μηνών μετά το τέλος της θεραπείας, λόγω της πιθανότητας αυξημένης ουλής σε άτυπα σημεία και της εμφάνισης υπερ- και υπερχρωματισμού Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Acnecutan® και εντός 6 μηνών μετά από αυτήν, η αποτρίχωση δεν πρέπει να πραγματοποιείται με χρήση κεριών λόγω του κινδύνου αποκόλλησης της επιδερμίδας, της ανάπτυξης ουλών και δερματίτιδας..

Δεδομένου ότι ορισμένοι ασθενείς ενδέχεται να παρουσιάσουν μείωση της οξύτητας της νυχτερινής όρασης, η οποία μερικές φορές επιμένει ακόμη και μετά το τέλος της θεραπείας, οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται σχετικά με την πιθανότητα αυτής της κατάστασης, συμβουλεύοντας τους να προσέχουν όταν οδηγούν αυτοκίνητο τη νύχτα. Η κατάσταση της οπτικής οξύτητας πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά. Η ξηρότητα του επιπεφυκότα των ματιών, η αδιαφάνεια του κερατοειδούς, η επιδείνωση της νυχτερινής όρασης και η κερατίτιδα συνήθως υποχωρούν μετά τη διακοπή του φαρμάκου. Εάν η βλεννογόνος μεμβράνη των ματιών είναι στεγνή, μπορούν να χρησιμοποιηθούν εφαρμογές ενυδατικής αλοιφής οφθαλμού ή τεχνητού δακτυλίου. Είναι απαραίτητο να παρακολουθείτε ασθενείς με ξηρό επιπεφυκότα για να αποτρέψετε την πιθανή ανάπτυξη κερατίτιδας. Οι ασθενείς που διαμαρτύρονται για όραση θα πρέπει να παραπεμφθούν σε οφθαλμίατρο και να εξετάσουν τη δυνατότητα διακοπής του Acnecutan ®. Εάν δεν έχετε δυσανεξία στους φακούς επαφής, θα πρέπει να χρησιμοποιείτε γυαλιά κατά τη διάρκεια της θεραπείας..

Η έκθεση στην έκθεση στον ήλιο και στην υπεριώδη θεραπεία πρέπει να είναι περιορισμένη. Εάν είναι απαραίτητο, χρησιμοποιήστε αντηλιακό με υψηλό προστατευτικό παράγοντα (τουλάχιστον 15 SPF).

Σπάνιες περιπτώσεις ανάπτυξης καλοήθους ενδοκρανιακής υπέρτασης (ψευδοογκομετρικός εγκέφαλος), όταν συνδυάζεται με τετρακυκλίνες. Σε αυτούς τους ασθενείς, το Acnecutan πρέπει να διακόπτεται αμέσως..

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Acnecutan ®, μπορεί να εμφανιστεί φλεγμονώδης νόσος του εντέρου. Σε ασθενείς με σοβαρή αιμορραγική διάρροια, είναι απαραίτητο να ακυρώσετε αμέσως το Acnecutan ®.

Περιγράφονται σπάνιες περιπτώσεις αναφυλακτικών αντιδράσεων που εμφανίστηκαν μόνο μετά την προηγούμενη εξωτερική χρήση ρετινοειδών. Οι σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις υπαγορεύουν την ανάγκη διακοπής του φαρμάκου και την προσεκτική παρακολούθηση του ασθενούς.

Ασθενείς από ομάδα υψηλού κινδύνου (με σακχαρώδη διαβήτη, παχυσαρκία, χρόνιο αλκοολισμό ή διαταραχές του μεταβολισμού του λίπους) μπορεί να απαιτούν συχνότερη εργαστηριακή παρακολούθηση των επιπέδων γλυκόζης και λιπιδίων κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Acnecutan®. Εάν έχετε ή υποψιάζεστε διαβήτη, συνιστάται συχνότερος έλεγχος γλυκόζης στο αίμα.

Συνιστάται στους ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη να πραγματοποιούν συχνότερη παρακολούθηση της γλυκόζης στο αίμα.

Κατά τη διάρκεια της περιόδου θεραπείας και εντός 30 ημερών μετά την ολοκλήρωσή της, είναι απαραίτητο να αποκλειστεί πλήρως η δειγματοληψία αίματος από πιθανούς δότες για να αποκλειστεί πλήρως η πιθανότητα εισόδου αυτού του αίματος σε έγκυες ασθενείς (υψηλός κίνδυνος τερατογόνων και εμβρυοτοξικών επιδράσεων).

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και εργασίας με μηχανισμούς. Κατά τη διάρκεια της περιόδου θεραπείας, πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα όταν οδηγείτε οχήματα και συμμετέχετε σε άλλες δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες που απαιτούν αυξημένη συγκέντρωση προσοχής και ταχύτητα ψυχοκινητικών αντιδράσεων (κατά τη λήψη της πρώτης δόσης).

Φόρμα έκδοσης

Κάψουλες, 8 mg, 16 mg. 10 ή 14 καπάκια. σε κυψέλη PVC καλυμμένη με αλουμινόχαρτο. 2, 3, 5, 6, 9 ή 10 bl. 10 καπάκια. ή 1, 2, 4 ή 7 bl. 14 καλύμματα. σε κουτί από χαρτόνι.

Κατασκευαστής

"SMB TECHNOLOGY SA". Rue du Park Industrial 396900 March-en-Famenne, Βέλγιο.

Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: JADRAN-GALENSKI LABORATORIES a.s., Svilno 20, 51000 Rijeka, Croatia.

Τα παράπονα σχετικά με την ποιότητα του φαρμάκου πρέπει να αποστέλλονται στη διεύθυνση του γραφείου εκπροσώπησης των YADRAN-GALENSKI LABORATORIES a.s. στη Ρωσία: 119330, Μόσχα, Lomonosovsky prospect, 38, γραφείο. τριάντα.

Τηλ. / Φαξ: (495) 970-18-82; (495) 970-18-83.

Όροι χορήγησης από φαρμακεία

Συνθήκες αποθήκευσης του φαρμάκου Aknekutan ®

Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.

Διάρκεια ζωής του φαρμάκου Aknekutan ®

Μην το χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.

Τύποι Της Ακμής

Πυώδης Ακμή